近日现金万博manbext网页版登录app平台，住友制药发布公告称，好意思国FDA已批准GEMTESA(vibegron，维贝格龙)用于养息正在给与良性前哨腺增生药物养息的成年男性的膀胱过度行动症。该公司指出，GEMTESA是首个被批准用于这一相宜症的β3昂然剂，可通过激活β-3肾上腺素受体罢了膀胱进行充盈技巧减弱逼尿肌平滑肌来增多膀胱容量。

膀胱过度行动症的症状弘扬为急迫性尿失禁、尿急和尿频。良性前哨腺增生是一种男性前哨腺魁梧的疾病。

好多因症状而给与养息的男性被觉得患有由前哨腺魁梧引起的膀胱壅塞。即使前哨腺增生养息缓解了壅塞，膀胱过度行动症的未责罚症状可能捏续存在。简约60%患有前哨腺增生的男性因下尿路症状而给与养息。下尿路症状可分为储尿、排尿和排尿后症状。跨越一半的下尿路症状患者叙述有储尿症状，简约四分之一的患者叙述有排尿症状。这标明好多会诊为前哨腺增生的男性可能患有膀胱过度行动症。

“逐日一次GEMTESA的临床数据标明，同期给与前哨腺增生药物养息的患者的主要膀胱过度行动症症状显着改善，这展示了GEMTESA为患者提供更好地适度症状的才智的后劲，”住友制药首席研发官Yumi Sato暗示。“跟着FDA批准并推出首款用于良性前哨腺增生药物养息膀胱过度行动症症状男性的β3昂然剂，咱们有可能让患有这种疾病的男性的生涯不再因膀胱过度行动症症状而受到打扰。”

伸开剩余60%

此项批准基于立时、双盲、抚慰剂对照的3期URO-901-3005锻练(NCT03902080)的数据，该锻练评估了GEMTESA对1105名至少45岁、给与良性前哨腺增生药物养息（举例，α受体欺压剂单药养息或与5-α收复酶扼制剂聚会养息）的膀胱过度行动症男性患者的效用。

纳入的患者在给与至少2个月的药物养息以养息前哨腺增生引起的下尿路症状时出现膀胱过度行动症症状。这些症状为每天平均排尿8次或更多，每天尿急发作3次或更多（无论是否伴有尿失禁），每晚夜尿发作2次或更多。

量度受试者按1:1的比例立时辰派，每天服用一次75毫克的GEMTESA（n=553）或抚慰剂（n=551），捏续24周。共同主要特殊是第12周时平均逐日排尿次数相干于肇始的变化和平均逐日尿急次数相干于肇始的变化。

量度收尾显现，使用GEMTESA养息后，平均逐日排尿次数（养息组与抚慰剂组各别为-0.95[95%CI,-1.37,-0.54])和平均逐日尿急次数（养息组与抚慰剂组各别为-0.95[95%CI,-1.37,-0.54])较肇始有较大幅度减少。

此外，与抚慰剂组比拟，给与GEMTESA养息的患者逐日平均急迫性尿失禁发作次数较少（养息各别，-0.80[95%CI，-1.33,-0.27]）、每次排尿的平均量也有所改善（养息各别，15.07毫升[95%CI，9.13-21.02]）。

该锻练中，给与GEMTESA养息的患者叙述的不良反馈（发生率≥2%且高于抚慰剂组）包括高血压、泌尿说念感染。

参考起原：‘Sumitomo Pharma America Announces U.S. FDA Approval of GEMTESA® (vibegron) for Men with Overactive Bladder Symptoms Receiving Pharmacological Therapy for Benign Prostatic Hyperplasia’，新闻稿。Sumitomo Pharma America, Inc.；2024 年 12 月 23 日发布。

注：本文旨在先容医药健康量度现金万博manbext网页版登录app平台，不作任何用药依据，具体用药指点，请斟酌主治大夫。

发布于：广东省